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热烈祝贺圣维生物疫苗出产线顺利通过新版兽药(生物制品)GMP验收

2021-12-28


日前 ,圣维生物胚造就病毒活疫苗、细胞造就病毒活疫苗、胚造就病毒灭活疫苗、细胞造就病毒灭活疫苗、细胞悬浮造就病毒灭活疫苗(含细胞悬浮造就病毒亚单元疫苗)、细菌灭活疫苗(含细菌造就亚单元疫苗)8条出产线通过新版兽药(生物制品)GMP动态验收 ,细胞悬浮造就病毒活疫苗出产线通过新版兽药(生物制品)GMP静态验收。福建省农业村落厅于2021年11月30日核发兽药GMP证书。

10月14日 ,农业村落部GMP验收专家组一行4人 ,在福建省、视注县农业村落厅(局)有关辅导的陪同下 ,对圣维生物多条疫苗出产线进行了为期三天的新版兽药GMP查抄验收。

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专家组严格依照《兽药出产质量治理规范(2020年订正)》、《兽药出产质量治理规范查抄验收法子》、《兽药出产质量治理规范查抄验收评定尺度(生物制品类 ,2020年订正)》等划定和要求进行现场验收。常务副总经理苗玉和代表公司向专家汇报了公司验收筹备和GMP运行情况 ,专家组对新版GMP增长的条款要求进行了针对性的询问查抄。随后 ,进行了严格详细的现场检验及文件审核。专家们别离对各出产线、质检中心、动物房及有关库房等进行了全面、当真、详细地现场专项查抄 ,对员工进行了现场操作查核和综合评分 ,全面查核每一个被检项主张现实情况 ,不放过任何一个藐幼环节 ,从而得出客观、真实、正确的评价。

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经过3天当真详细的查抄与查核 ,验收专家组一致以为圣维生物新版GMP执行较好 ,以为圣维生物质量治理系统健全 ,出产设备先进 ,工艺流程美满 ,环境卫生切合要求 ,动物房及检验设施设备可能满足产品检验的必要 ,出产治理和质量治理等文件切合要求。专家组经综合评定 ,对圣维生物执行兽药GMP的情况赐与了高度评价 ,对不够美满的细节提出了整改建议 ,综合评定推荐我公司胚造就病毒活疫苗、细胞造就病毒活疫苗、胚造就病毒灭活疫苗、细胞造就病毒灭活疫苗、细胞悬浮造就病毒灭活疫苗(含细胞悬浮造就病毒亚单元疫苗)、细菌灭活疫苗(含细菌造就亚单元疫苗)8条出产线为兽药(生物制品)新版GMP动态验收合格出产线 ,综合评定推荐我公司细胞悬浮造就病毒活疫苗出产线为兽药(生物制品)新版GMP静态验收合格出产线。

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这次圣维生物疫苗出产线顺利通过新版兽药(生物制品)GMP查抄验收 ,开启了公司疫苗出产的新纪元。衷心感激农业村落部专家详细严谨的查抄领导!衷心感激省、视注县各职能部门的大力支持!圣维生物将以这次验收为新的起点 ,不忘初心 ,不负信任 ,持续执行出产质量治理规范 ,不休美满兽药、疫苗产品种类 ,依附4008云顶集团集团壮大的产业基础 ,对准养殖业疫病防控需要 ,以质量为性命 ,以品质为钻营 ,对峙创新驱动企业发展 ,以关注客户服务为先 ,致力为养殖业提供安全、高效的动保产品 ,为养殖客户提供更优质的产品和更美满的服务 ,为动物健全和食品安全保驾护航。

福建圣维生物科技有限公司位于福建省达州市光泽县金岭工业园区 ,距中国驰名的景致游览区和避暑胜地、首批国度级沉点景致名胜区、世界文化与天然双沉遗产“大红袍岩茶产地”“秀水奇峰”武夷山(及武夷山高铁站与机。 1幼时旅程 ,整年良好空气质量达100%。

公司注册资金2.2亿元 ,占地面积122亩 ,总投资超过7亿元 ,厂房总构筑面积超过78000 平米。厂区按最新兽药GMP规范进行设计 ,蕴含动物疫苗、综合兽药、微生态造剂、中药提取、消毒剂、饲料增长剂等多条出产线 ,选取当前国内最先进的疫苗、兽药研发和出产工艺 ,设备配置先进 ,设计产能为100亿羽份禽用疫苗、10亿头份畜用疫苗、3亿头份宠物疫苗、6000吨兽用化药及增长剂等。目前公司共获得3个新兽药注册证书、9个疫苗产品出产核准文号 ,32个综合兽药(含化药、中兽药、消毒剂等出产线)出产核准文号 ,登记16项高端饲料增长剂产品 ,综合科研能力和产品盈利能力进一步提高。

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